Скоролокс

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки: круглые, от белого до почти белого цвета, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Локсопрофен является пролекарством. После приема внутрь он всасывается из ЖКТ в неизмененном виде, оказывая слабое стимулирующее действие на слизистую оболочку желудка, после чего быстро превращается в активный метаболит — транс-ОН форму, который оказывает сильное ингибирующее действие на биосинтез простагландинов. Локсопрофен проявляет выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие (при этом анальгетический эффект наиболее сильный), за счет ингибирующего действия на биосинтез простагландинов в результате блокирования фермента циклооксигеназы.

Фармакодинамические эффекты

Анальгетическое действие. Медианная эффективная доза (ED₅₀) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0,13 мг/кг в тесте измерения болевой чувствительности по методу Рэндалла-Селитто (механическое давление на лапу). Локсопрофен показал обезболивающий эффект в 10–20 раз выше, чем у кетопрофена, напроксена и индометацина.

Медианная ингибирующая доза (ID₅₀) локсопрофена при пероральном введении крысам составила 0,76 мг/кг в тесте термической гипералгезии при воспалении, что указывало на его эквивалентную напроксену и в 3–5 раз более высокую анальгетическую активность, чем у кетопрофена и индометацина.

Локсопрофен при пероральном введении крысам проявлял сильное анальгетическое действие на модели хронического артрита (ED₅₀ 0,53 мг/кг). Эффект локсопрофена в 4–6 раз превысил обезболивающее действие индометацина, кетопрофена и напроксена.

Анальгетическое действие локсопрофена является периферическим.

Противовоспалительное действие. Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену противовоспалительным действием на моделях каррагинанового отека лапы (модель острого воспаления) и адъювантного артрита (модель хронического воспаления).

Жаропонижающее действие. Локсопрофен при пероральном введении крысам обладал практически эквивалентным кетопрофену и напроксену и в 3 раза более высоким, чем у индометацина, жаропонижающим действием на модели лихорадки, индуцированной дрожжами.

Клиническая эффективность и безопасность

Противовоспалительное и обезболивающее средство при ревматоидном артрите. В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с ревматоидным артритом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 6 недель с использованием индометацина в дозе 75 мг/сут в качестве контрольного препарата. В результате на фоне применения локсопрофена натрия окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение наблюдали у 23,2% (22/95 случаев), а у 55,8% (53/95 случаев) наблюдалось незначительное или более выраженное улучшение. У 15,5% (17/110 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в животе у 3,6% (4/110 случаев) и сыпь/дерматит у 2,7% (3/110 случаев).

Противовоспалительное и обезболивающее средство при остеоартрите. В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с остеоартритом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли диклофенак в дозе 75 мг/сут. У 61,8% (68/110 случаев) пациентов на фоне применения локсопрофена натрия наступило окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 87,3% (96/110 случаев) — незначительное или более выраженное улучшение. У 17,9% (22/123 случая) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были дискомфорт в желудке/животе у 6,5% (8/123 случая) и боль в животе у 4,1% (5/123 случая).

Противовоспалительное и обезболивающее средство при люмбаго (боль в нижней части спины). В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с люмбаго локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 900 мг/сут. В результате у 62,7% пациентов (52/83 случая) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение и у 77,1% пациентов (64/83 случая) — незначительное или несколько более выраженное улучшение. У 16,5% (16/97 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были дискомфорт в желудке/животе у 5,2% (5/97 случаев) и боль в животе у 3,1% (3/97 случаев).

Противовоспалительное и обезболивающее средство при плечелопаточном периартрите (плечевой синдром) и шейно-плечевом синдроме. В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с плечелопаточным периартритом или шейно-плечевом синдромом локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 2 недель, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 900 мг/сут. У 57,4% (35/61 случай) пациентов с плечевым периартритом наблюдалось окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 85,2% (52/61 случай) — незначительное улучшение или несколько более выраженное улучшение. Окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение у пациентов с шейно-плечевым синдромом наблюдали у 61,9% (39/63 случая), а незначительное или более выраженное улучшение — у 88,9% (56/63 случая). У 12,6% (18/143 случая) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в животе, отек/припухлость у 3,5% (5/143 случая) и дискомфорт в желудке/животе у 2,8% (4/143 случая).

Противовоспалительное и обезболивающее средство после операций и травм. В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с болью после операций и травм локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 3 дней, а в качестве контрольного препарата применяли мефенамовую кислоту в дозе 1000 мг/сут.

Среди пациентов с послеоперационной болью у 79,1% (53/67 случаев) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение при применении локсопрофена натрия, а у 94,0% (63/67 случаев) — незначительное улучшение или более выраженное улучшение. Среди пациентов, у которых развилась посттравматическая боль, у 71,4% (30/42 случая) отмечали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 97,6% (41/42 случая) — незначительное улучшение или более выраженное улучшение. Нежелательные реакции наблюдались у 4,2% (5/119 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия и включали сыпь, лекарственную сыпь, присутствие крови в стуле, головокружение и сонливость (по одному случаю).

Противовоспалительное и обезболивающее средство после удаления зуба. В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с болью после удаления зуба назначали локсопрофен в дозе 60 или 120 мг/сут, а в качестве контрольного препарата применяли мефенамовую кислоту в дозе 500 мг/сут. Локсопрофен натрия у 88,2% (75/85 случаев) пациентов в группе 60 мг/сут был эффективен, а у 98,8% (84/85 случаев) — умеренно эффективен; в группе 120 мг/сут локсопрофен натрия у 91,4% пациентов (85/93 случая) был очень эффективен и у 95,7% (89/93 случая) — в какой-то степени эффективен. У 3,9% (7/179 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основной из которых была сонливость у 1,6% (3/179 случаев).

Жаропонижающее и обезболивающее средство при острой инфекции верхних дыхательных путей. В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 5 дней, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 600 мг/сут. У 76,5% (62/81 случай) наблюдалось итоговое общее улучшение или лучше при применении локсопрофена натрия, а у 90,1% (73/81 случай) — незначительное или более выраженное улучшение. Нежелательные реакции включали один случай онемения в группе локсопрофена натрия.

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей локсопрофен в дозе 180 мг/сут назначали в течение 3 дней, а в качестве контрольного препарата применяли ибупрофен в дозе 600 мг/сут. На фоне применения локсопрофена натрия у 61,6% (69/112 случая) наблюдали окончательное общее улучшение или более выраженное улучшение, а у 85,7% (96/112 случая) — незначительное или несколько более выраженное улучшение. У 6,2% (8/130 случаев) пациентов в группе локсопрофена натрия наблюдали нежелательные реакции, основными из которых были боль в эпигастрии у 2,3% (3/130 случаев), вздутие живота и сонливость у 1,5% (2/130 случаев).

В двойном слепом сравнительном клиническом исследовании III фазы у пациентов с острой инфекцией верхних дыхательных путей результаты однократного применения 60 мг/сут или 120 мг/сут локсопрофена натрия показали, что у 75,8% (25/33 случая) пациентов в группе 60 мг/сут отмечалось улучшение или более выраженное улучшение жаропонижающего эффекта, у 100% (33/33 случая) — незначительное или более выраженное улучшение. В группе 120 мг/сут улучшение или более выраженное улучшение наблюдали у 75,9% (22/29 случаев), а незначительное или более выраженное улучшение — у 89,2% (26/29 случаев). Нежелательных реакций не наблюдалось.

Абсорбция

В исследовании с участием 16 здоровых добровольцев-мужчин после однократного приема внутрь в дозе 60 мг локсопрофен быстро абсорбировался и обнаруживался в крови в неизмененном виде, а также в форме транс-ОН-метаболита (активный метаболит). Время достижения максимальной плазменной концентрации составило приблизительно 30 мин для локсопрофена и 50 мин для его транс-ОН-метаболита, при этом T_1/2 из плазмы крови для обеих форм составил в среднем 1 ч 15 мин.

Фармакокинетические параметры локсопрофена и его транс-ОН-метаболита после однократного приема лекарственного препарата внутрь в дозе 60 мг представлены ниже.

В исследовании с участием 5 здоровых добровольцев-мужчин после многократного приема внутрь локсопрофена в дозе 80 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней не наблюдалось существенных различий плазменных концентраций со значениями, полученными после однократного приема, а также не наблюдалось кумуляции препарата.

Распределение

Скорость связывания локсопрофена с белками плазмы крови определяли у 5 здоровых добровольцев-мужчин через 1 ч после однократного приема внутрь локсопрофена в дозе 60 мг. Степень связывания локсопрофена и его транс-ОН-метаболита с белками плазмы крови составила 97,0 и 92,8% соответственно.

При пероральном введении ¹⁴С-локсопрофена натрия гидрата в дозе 2 мг/кг крысам на 14-й день после родов концентрация лекарственного средства в грудном молоке была в 4,3 раза выше через 4 ч и в 3,9 раза выше через 6 ч после введения, чем его концентрация в материнской крови.

Биотрансформация

В in vitro исследовании ингибирования метаболизма с использованием микросом печени человека локсопрофен не влиял на метаболизм различных препаратов, являющихся субстратами изоферментов цитохрома Р450 (CYP1A1/2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3А4), даже в концентрации, приблизительно в 10 раз превышавшей максимальную плазменную концентрацию (200 мкмоль/л) после однократного приема внутрь в дозе 60 мг здоровыми добровольцами-мужчинами.

Элиминация

После однократного приема внутрь локсопрофена в дозе 60 мг 6 здоровыми добровольцами-мужчинами препарат быстро выводился с мочой, и бóльшая часть выведенной с мочой дозы препарата приходилась на глюкуронидные конъюгаты неизмененного локсопрофена и его транс-ОН-метаболита.

В качестве противовоспалительного и обезболивающего средства при следующих заболеваниях и симптомах:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• люмбаго (боль в нижней части спины);
• плечелопаточный периартрит (плечевой синдром);
• шейно-плечевой синдром;
• зубная боль (в т.ч. после экстракции зуба);
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром.

В качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при следующих заболеваниях:

• острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

• гиперчувствительность к локсопрофену или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• активное желудочно-кишечное кровотечение;
• другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
• тяжелые гематологические заболевания;
• тяжелое нарушение функции печени;
• тяжелое нарушение функции почек, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• беременность (после 20-й недели);
• период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (возможен рецидив заболевания); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные длительным применением НПВП, при сопутствующей терапии мизопростолом и необходимости длительного приема локсопрофена; инфекция Нelicobacter pуlori; нарушение функции печени (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым нарушением функции печени — нарушение функции печени может усугубляться или рецидивировать; печеночная порфирия (включая острую перемежающуюся порфирию); нарушение функции почек (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелым прогрессирующим нарушением функции почек — могут возникнуть такие нежелательные реакции, как отеки, протеинурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови и гиперкалиемия; гематологические заболевания (в т.ч. в анамнезе), за исключением пациентов с тяжелыми гематологическими заболеваниями — у таких пациентов чаще возникают нежелательные реакции, такие как гемолитическая анемия (см. «Побочные действия»); нарушения кроветворения; сердечная недостаточность, за исключением пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью; ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий; артериальная гипертензия — особенности механизма действия препарата могут вызвать задержку жидкости и отеки, что может увеличить нагрузку на сердце; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; осложнения инфекционных заболеваний — локсопрофен может маскировать симптомы инфекции; таким пациентам препарат Скоролокс следует назначать с осторожностью, при необходимости применять подходящие противомикробные препараты и тщательно наблюдать за состоянием пациентов — существует риск перехода инфекции в субклиническую форму; возраст старше 65 лет, в т.ч. пациенты с высокой температурой тела; пациенты, получающие диуретики; ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела (см. «Способ применения и дозы») — в этих группах возможно также чрезмерное снижение температуры тела, коллапс и похолодание конечностей; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; выраженный остеопороз; тяжелые соматические заболевания; туберкулез; цереброваскулярные заболевания; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; никотиновая, алкогольная зависимость; длительное применение НПВП; одновременное применение анальгетиков, глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), препаратов для лечения сахарного диабета типа 2; хинолонов/фторхинолонов; метотрексата; препаратов лития, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), мочегонных и антигипертензивнх препаратов.

Беременность

Противопоказано применять НПВП (включая локсопрофен) женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Назначать локсопрофен на ранних сроках беременности (до 20-й недели) возможно в тех случаях, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. При этом препарат следует использовать в минимальной эффективной дозе и тщательно оценивать объем амниотической жидкости при необходимости.

Лактация

Локсопрофен проникает в грудное молоко лабораторных животных. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо о прекращении приема препарата Скоролокс.

Фертильность

Данные о влиянии локсопрофена на фертильность у людей отсутствуют. Существуют данные о том, что длительное применение НПВП может вызвать обратимое нарушение фертильности у женщин.

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Не рекомендуется принимать препарат натощак.

Ревматоидный артрит, остеоартроз, люмбаго (боль в нижней части спины), плечелопаточный периартрит (плечевой синдром), шейно-плечевой синдром, зубная боль (в т.ч. после экстракции), посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства

Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

В зависимости от тяжести симптомов пациенту в возрасте до 65 лет может быть назначено 120 мг (2 таблетки) локсопрофена на один из приемов препарата. В таком случае кратность приема составит 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).

Острые инфекции верхних дыхательных путей (включая острую инфекцию верхних дыхательных путей с острым бронхитом) в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства

Рекомендуемая доза препарата Скоролокс составляет 60 мг (1 таблетка).

Кратность приема препарата обычно составляет 1–2 раза в сутки.

При выборе дозы следует учитывать возраст пациента и выраженность симптомов заболевания. Максимальная суточная доза локсопрофена не должна превышать 180 мг (3 таблетки).

Продолжительность курса терапии

Препарат Скоролокс следует принимать не более 3 дней в качестве жаропонижающего и не более 5 дней в качестве обезболивающего средства. Продолжить прием препарата после указанного срока возможно только после консультации с врачом.

Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Препарат Скоролокс применяется только по тем показаниям и в тех дозах, которые указаны в общей характеристике лекарственного препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Поскольку пациенты пожилого возраста имеют более высокий риск возникновения нежелательных реакций, локсопрофен следует применять с осторожностью. Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы, тщательно контролируя состояние пациента.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Скоролокс у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме профиля безопасности

Пациентов следует проинформировать о том, что в случае возникновения у них любых симптомов серьезных нежелательных реакций, перечисленных ниже, прием препарата необходимо прекратить и немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо информировать пациентов, что при приеме препарата Скоролокс могут возникнуть следующие серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна):

- анафилактический шок с такими симптомами, как, например, снижение артериального давления, учащенное сердцебиение, отек гортани, одышка;

- агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения;

- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез;

- острое нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит. Особое внимание следует обратить на гиперкалиемию, которая может возникнуть при остром повреждении почек;

- застойная сердечная недостаточность;

- интерстициальная пневмония с такими симптомами, как, например, лихорадка, кашель, одышка, отклонения от нормы по данным рентгенографии грудной клетки, эозинофилия. Если наблюдаются такие симптомы, прием препарата следует прекратить и немедленно принять соответствующие меры, например назначить кортикостероиды;

- пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение. Могут возникнуть пептическая язва или кровотечение из тонкой и/или толстой кишки тяжелой степени с такими симптомами, как гематемезис, мелена, гематохезия и сопутствующий шок;

- перфорация ЖКТ с такими симптомами, как боль в эпигастральной области или боль в области всего живота;

- стеноз или непроходимость тонкой и толстой кишки, связанные с образованием язв в тонкой и толстой кишке, с такими симптомами, как тошнота, рвота, боль в животе, вздутие живота;

- нарушения функции печени, которые включают желтуху и повышение активности АСТ, АЛТ и гамма-глутамилтрансферазы, и фульминантный гепатит;

- приступы бронхиальной астмы;

- асептический менингит с такими симптомами, как лихорадка, головная боль, тошнота, рвота, ригидность затылочных мышц и спутанность сознания. Особенно часто асептический менингит встречается у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани;

- рабдомиолиз с такими симптомами, как, например, миалгия, слабость, повышение уровня креатинфосфокиназы, повышение уровня миоглобина в крови и моче. Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при развитии острой почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.

Табличное резюме нежелательных реакций

Другие нежелательные реакции, возможные на фоне приема препарата Скоролокс, сгруппированы по системно-органным классам MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно классификации ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1 но <1%); редко (≥0,01, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).

*В случае развития этих нежелательных реакций прием препарата следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Скоролокс с перечисленными в таблице лекарственными препаратами.

Симптомы

Сообщения о симптомах передозировки локсопрофена отсутствуют, тем не менее можно ожидать, что симптомы нежелательных реакций, перечисленных в разделе «Побочные реакции», будут более выраженными.

Лечение

Специфический антидот для локсопрофена отсутствует, при передозировке следует принимать обычные меры, направленные на снижение абсорбции (например, промывание желудка и назначение активированного угля) и ускорение элиминации лекарственного средства. В случае фактической или предполагаемой передозировки следует тщательно наблюдать за состоянием пациента и поддерживать необходимый объем жидкости в организме. Рекомендуются симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Следует избегать одновременного применения препарата Скоролокс и других НПВП или анальгетических препаратов.

Поскольку на фоне длительного приема НПВП возможно развитие таких нежелательных реакций, как агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия и тромбоцитопения (см. «Побочные действия»), необходимо проводить контроль картины периферической крови пациентов.

При применении препарата Скоролокс в терапии хронических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз):

- при длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек;

- следует рассмотреть другие методы лечения, помимо лекарственной терапии.

При применении препарата Скоролокс в терапии острых заболеваний:

- выбор режима дозирования должен осуществляться с учетом степени острого воспаления, боли и лихорадки;

- следует избегать длительного приема одного и того же препарата;

- если существует этиотропное лечение, следует назначить его в первую очередь и применять локсопрофен только по показаниям.

Вспомогательные вещества

Препарат Скоролокс содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата Скоролокс на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Пациентам, у которых на фоне приема препарата Скоролокс возникло головокружение, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Таблетки, 60 мг. По 10 табл. в блистере из (ОПА/АЛ/ПВХ) фольги/алюминиевой фольги. По 1 бл. вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения: Индия Д-р Редди’с Лабораторис Лтд./Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. 8-2-337, Роад №3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия/8-2-337, Road №3, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India.

Тел.: +91 40 4900 2900; факс: +91 40 4900 2999.

e-mail: mail@drreddys.com

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: +7 (495) 795-39-39.

e-mail: adverse@drreddys.com

Республика Казахстан. Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан. 050057, г. Алматы, ул. 22-я линия, 45.

Тел.: 8 (727) 394-13-05; 394-12-94; +7 (701) 763-38-05.

e-mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Республика Беларусь. Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» (Республика Индия) в Республике Беларусь/ 220035, г. Минск, ул. Тимирязева, 72, офис 22, 53.

Тел.: +375 17 336-17-24, 26, 28; +375 44 742-55-60.

e-mail: adverse@drreddys.com

По рецепту.